22 Procuradores Republicanos Dem demanda protocolos de segurança MifePristone

EXCLUSIVO: Mais de 20 procuradores -gerais republicanos estão exigindo que o governo Trump restabeleça os protocolos de segurança para a droga do aborto Mifepristone, dizendo que representa “sérios riscos para as mulheres”.

Em uma carta obtida pela Fox News Digital, 22 Procuradores Gerais chamou o secretário de Saúde e Serviços Humanos Robert F. Kennedy Jr. e o chefe da Administração de Alimentos e Drogas, Martin Makary, para trazer de volta as salvaguardas dos comprimidos que foram descartados pelas administrações de Obama e Biden.

“Recent comprehensive studies of the real-world effects of the chemical abortion drug mifepristone report that serious adverse events occur 22 times more often than stated on the drug’s label, while the drug is less than half as effective as claimed. These facts directly contradict the drug’s primary marketing message of ‘safe’ and ‘effective,'” the letter reads, citing studies published earlier this year by the Ethics and Public Policy Center (EPPA), a Washington, DC-based advocacy group.

O relatório do EPPA afirma que a pílula apresenta danos às mulheres, fazendo com que 1 em cada 10 pacientes experimente um “evento adverso grave”, incluindo hemorragia, visitas à sala de emergência e gravidez ectópica.

O chefe da FDA ‘não tem planos’ para mudanças na política de pílulas ao aborto, mas continua a revisão de segurança

Mais de 20 procuradores -gerais republicanos estão exigindo que o governo Trump restabeleça os protocolos de segurança para o medicamento do aborto Mifepristone. (AP Photo/Allen G. Breed)

A carta, liderada pelo procurador -geral do Kansas Kris Kobach, vem depois de Kennedy Jr. Pediu à Makary que revisasse os dados mais recentes sobre o MifePristone e sua segurança.

“Com base nessa revisão, o FDA deve considerar restabelecer os protocolos de segurança que identificou conforme necessário em 2011 em sua emissão de uma estratégia de avaliação e mitigação de risco (REMS) para MifePristone, mas que foram removidos pelas administrações de Obama e Biden”, a carta lida, acrescentando que o medicamento deve ser retirado do mercado se não puder ser realizado.

“Como alternativa, à luz dos sérios riscos para as mulheres que atualmente estão sendo prescritas deste medicamento sem salvaguardas cruciais e, no caso de o FDA não conseguir restabelecer os protocolos de segurança de 2011 para o MifePristone, o FDA deve considerar o material de objeto de objeto.

O senador Josh Hawley, R-Mo., Também enviou uma carta a Kennedy Jr. no mês passado, pedindo que ele tomasse medidas imediatas para restabelecer os corrimãos de segurança no MifePristone, após o compromisso do Secretário de realizar uma revisão de segurança do medicamento.

Kennedy Jr. pediu à Makary que revisasse os dados mais recentes sobre o MifePristone e sua segurança. (Andrew Harnik/Getty Images)

Makary havia dito anteriormente que não tinha planos de modificar políticas em torno do MifePristone, mas que o FDA agiria se os dados sugerissem que houvesse um problema de segurança.

O MifePristone, que é tomado com outro medicamento chamado misoprostol para encerrar uma gravidez precoce, foi aprovado pela primeira vez pelo FDA em 2000, depois que “uma revisão completa e abrangente” descobriu que era segura e eficaz, de acordo com o site da agência, que observou que as revisões periódicas, uma vez que sua aprovação não identificou novas preocupações de segurança.

No ano passado, a Suprema Corte rejeitou um desafio direcionado à disponibilidade do medicamento. Os demandantes procuraram restringir o acesso ao MifePristone em todo o país, inclusive em estados liderados pelos democratas onde o aborto permanece legal. O Tribunal não decidiu se o FDA agiu legalmente quando se moveu durante as administrações de Obama e Biden para facilitar as regras para o uso da MifePristone que foram estabelecidas durante o governo Clinton.

Os abortos de medicamentos formaram mais da metade de todos os abortos no sistema de saúde dos EUA em 2023, de acordo com um estudo do Instituto Guttmacher.

Grupos médicos pedem FDA, Kennedy a reexaminar ampla aprovação de medicamentos sobre aborto

A carta de 22 Procuradores -Gerais foi liderada pelo procurador -geral do Kansas Kris Kobach. (AP Photo/John Hanna)

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“Atualmente, uma mulher pode obter um aborto da MifePristone participando de apenas uma visita de telessaúde com qualquer prestador de serviços de saúde aprovado (não necessariamente um médico), ordenando os medicamentos por meio de uma farmácia por correio e se auto-administrando-os”, escreveu o advogado geral. “E o prescritor só é obrigado a relatar um evento adverso se ele ou ela perceber que o paciente morreu”.

“A remoção do FDA desses protocolos cruciais de segurança em 2016 (e em 2023) que apenas cinco anos antes do FDA considerou necessário levantar a questão de saber se a remoção foi motivada por outras considerações que não sejam a segurança dos pacientes … a dedicação do MIDERDA de todos os americanos, que é a revisão do MIDERDA, como a revisão do MIDERDED.